華北制藥GMP質量管控信息化系統入選國家藥監局“2020年智慧監管典型案例”

近日，國家藥監局信息中心開展藥品智慧監管典型案例征集活動，華藥集團入選2020年“智聯共治”典型案例。

經過網絡展示投票、專家評審，共推選出16個“智慧監管”典型案例，4個“智聯共治”典型案例。其中，華北制藥股份有限公司“GMP質量管控信息化系統”經由中國化學制藥工業協會推薦入選“智聯共治”典型案例。

該集團根據國家相關法規和監管要求，利用計算機化系統，建立總部與分廠兩級的質量管控平臺，推動各級質量管理部門、生產車間之間的緊密銜接，提高質量信息的獲取、分析和監督能力，改進質量管理手段，實現信息共享，讓質量管理工作嚴格按照符合GMP規范的流程進行，構建高效可控的質量管理體系，真正實現GMP的長效管理，確保藥品質量，有利于企業的可持續發展。

（華藥集團信息化中心    張晶）