冀中能源華藥集團華勝公司繼續保持歐盟市場準入資質

近日，冀中能源華藥集團華勝公司收到了歐洲藥品質量管理局(簡稱EDQM)發布的現場檢查證明和檢查報告，標志著該公司順利通過EDQM現場檢查，將繼續保持歐盟市場準入資質，為華勝公司持續保持國際高端市場優勢提供了保障。

今年6月，華勝公司接受了EDQM為期三天的現場檢查。檢查官多次進入該公司的原材料庫、成品庫、生產車間、QC實驗室現場，對公司的質量管理系統、生產管理系統、物料管理系統、廠房設施系統、包裝與標簽系統、實驗室控制系統等六大系統的文件、記錄、方案與報告等進行詳細檢查，最終檢查官給予了高度評價。針對檢查官提出的問題，華勝公司質量保證部組織相關部門進行討論、分析，同時結合實際生產、檢驗進行積極整改，在規定的時間內遞交了整改文件，并獲得了檢查官的認可。

華勝公司高度重視產品質量和國際高端注冊及認證。近年來，對生產車間、實驗室控制系統、倉儲系統等進行了維護和提升改造，質量管理模式實現了全面升級。該公司現已獲得6個品種的CEP證書，9個品種遞交美國FDA注冊文件，取得全球多個國家多個品種原料藥銷售許可，產品遠銷歐洲、美國、巴西及東南亞各國。

（華藥集團華勝公司   董海燕）