冀中能源華北制藥注射用鹽酸萬古霉素獲批上市

近日，冀中能源華北制藥股份有限公司“注射用鹽酸萬古霉素（0.5g）”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸萬古霉素是一種糖肽類抗菌藥物，它主要通過抑制細菌細胞壁的生物合成發(fā)揮作用。另外，萬古霉素也能改變細菌細胞膜的通透性和影響RNA合成。萬古霉素與其他抗生素無交叉耐藥性，對多數(shù)敏感菌具有殺菌效果。

該產品靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其他細菌所致的感染，如敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節(jié)炎、灼傷、手術創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎；本品也可口服用于艱難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關的偽膜性結腸炎以及葡萄球菌性小腸結腸炎。

注射用鹽酸萬古霉素的獲批，意味著華北制藥同時擁有治療革蘭氏陽性菌的注射用鹽酸萬古霉素、注射用鹽酸去甲萬古霉素、注射用替考拉寧、注射用達托霉素等經典抗感染藥品，并具有從原料藥到制劑藥全產業(yè)鏈優(yōu)勢，為后續(xù)發(fā)展完善抗感染產品市場群奠定了堅實的基礎。

（冀中能源華藥集團新制劑分廠   靳燕輝）