稿件來源：騰訊網

華北制藥：生物藥研發“戰場”里的青春突圍

平均年齡33歲的他們，讓3個國家一類新藥從實驗室走向臨床審批，他們說，“只要敢突破，成果終會回饋有心人。”

在生物藥自主研發賽道上，他們握緊“接力棒”，把“命脈”二字熔鑄在每一次技術攻堅中。他們說，“一切為了人類健康是使命更是責任。”

當記者走進2025年河北省青年五四獎章獲得者——華北制藥金坦公司研發中心青年科技創新團隊，見到了這群身著白大褂在實驗臺前忙碌的青年群體時，“何為青年？”“青年何為？”的問題，便有了答案……

打破常規——培養“小菌種”成就大產業

“菌種是發酵產業的‘芯片’，是生物藥的基石，是產品最初的形態。”菌種培養的負責人呂娜這樣定義她的工作。國家一類新藥JT2008在啟動研發之初，就遇到棘手問題。

“最初工藝采用低密度發酵，每升產出的菌種不僅滿足不了實驗用量，還阻礙產品上市的腳步，我們必須得到更多的菌種！”

“青春”這個詞在表達年齡美好的同時，也意味著敢想敢做，呂娜帶領小組成員向“高密度發酵”進攻。

選擇自主創新之路，注定要走的不會是坦途。在推進高密度發酵過程中，菌體濕重提高了8.3倍，但是目的蛋白在總蛋白中的占比并沒有提高，團隊成員沒有沮喪，而是另辟蹊徑，對發酵培養基中碳源、氮源、無機鹽等成分進行優化，發現發酵培養基葡萄糖存在能抑制乳糖操縱子的表達，可以降低異源蛋白的表達，而甘油作為碳源不存在此抑制現象，這項發現令人振奮。通過2批次小試發酵，決定碳源由葡萄糖更換為甘油，目的蛋白表達量由原來的18%提高到28%。

“高密度發酵的優勢不僅在于其提高的生產效率和降低成本的能力，還在于它簡化了生產工藝。”呂娜介紹道，運用高密度發酵后，菌種數量提高了9-10倍，為產品加快報批上市按下了“加速鍵”。小小菌種的培育，撬動起生物藥產業發展的齒輪。

協同攻堅——破譯“免疫密碼”打通無人路

在科技飛速發展的當下，生物醫藥產業作為戰略性新興產業，正在推動人類健康事業進步。走進金坦公司免疫制劑實驗室，仿佛進入了一個神秘而充滿活力的科學世界，技術人員如同免疫密碼的“破譯者”，在病毒與細胞間展開無聲較量。

如果把疫苗比作是一顆子彈，佐劑則是子彈中的火藥，負責助推子彈射出，擊穿天然免疫的屏障。因此，佐劑在疫苗設計中扮演著至關重要的角色。小組成員對重組疫苗研發之初，沒有有效的方法研究佐劑的物理特性。小組成員查閱大量國外文獻，對現有佐劑進行改進，建立了動態光散射和激光衍射檢測的方法，并成功應用于佐劑物理特性的研究，從而突破了佐劑特性研究技術的屏障，為創新疫苗的安全性和有效性提供了重要技術支撐。

在自主研發的路上，總有一群“孤獨”的人在向著光明徐徐前行。對于這個不到10人的小組，往往面對的是海量的實驗數據，哪個環節數據出現問題，就如同大海掏針。

“一項小實驗就40多步操作，4個人共同完成，每步操作都會產生很多數據，數據必須精確，否則就得重新來過”，張永紅一提到數據眼神堅定。只要實驗人員進入實驗室就是6小時起步，為保證工作效率，他們制作詳細的任務進度表，通力協作，默契配合，潛心鉆研，在經過上百次的實驗后，攻克了JT1907 疫苗吸附完全性和藥效學研究的技術難點，解決了項目進展中遇到的瓶頸問題，并順利獲得臨床試驗通知書。

“不想受制于人，就要把核心技術掌握在自己手中，所以再難也要想辦法攻克。”金坦公司研發中心主任李巖異這樣說。這支被稱為“免疫尖兵”的團隊為生物藥免疫治療領域注入一劑“強心針”，更讓公司看到了生物藥物研發的曙光，把一條無人之路，踏成坦途。

精益求精——用“冰冷器材”碰撞出創新火花

“原本可以安穩的在學校里做一名生物老師，只是因為喜歡上了做實驗，選擇來到金坦公司做生物藥的質量研究，并且還是國家一類新藥，我認為正在做的工作偉大而艱巨。”賈思凝，90后研究生，每天與冰冷實驗器材打交道，帶領團隊成員進行重組蛋白藥物和疫苗的質量研究，提升產品質量。

生物藥因其組成復雜，結構龐大，工藝繁瑣，使得檢測方法挑戰巨大。其中，生物藥電荷異質性分析一直是行業內關注的熱點，傳統電荷異質性分析方法使用離子交換色譜或常規等電聚焦電泳，存在一定局限性，如樣本需求量大、分析時間較長、分辨率低等問題，嚴重阻礙產品上市時間。

賈思凝帶領小組成員團隊通過查閱文獻，開展大量實驗，優化了毛細管長短、緩沖體系等，使分離時間由120分鐘縮短至30分鐘以內，樣本量降至微克級別，分辨率達0.01pH，可實現自動化快速檢測，大大提高了檢測效率，在行業內屬于首創。

青春就是這樣，道路上可能會有泥濘，奮斗的征途不一定會一帆風順，但他們敢于在黑暗中鼓起探索的勇氣，在各自領域拼搏奮斗，書寫著不服輸的“青春故事”，我們為每一位心里有火，眼里有光，腳下有路的青年喝彩。

（田曉陽）