冀中能源華藥金坦公司的一支年輕團隊，正加緊研發(fā)一種新的“中國藥”
“一定能把諾如病毒疫苗拿下”
夕陽西下，位于石家莊高新區(qū)的冀中能源華藥金坦公司研發(fā)中心里，又一次實驗開始。
穿上白大褂，戴上無菌手套，7月24日晚7時30分，研發(fā)人員龐曉敏拿起一管乳白色液體，開始了諾如病毒顆粒提純實驗。
“諾如病毒是造成全球范圍內(nèi)急性胃腸炎的主要病因之一，每年導(dǎo)致的感染病例數(shù)以百萬計。”研發(fā)中心主任李巖異說，全球至今尚無特效的抗諾如病毒藥物。
去年8月，一個好消息讓這支平均年齡33歲的年輕團隊輕舒一口氣。他們研發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。這是自2022年狂犬疫苗迅可上市以來，華藥在新藥研發(fā)上取得的又一重要進展。
2023年5月12日，習(xí)近平總書記來石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館考察時強調(diào)，要堅持人民至上、生命至上，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”，特別是要加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
“研發(fā)生產(chǎn)更多更好的‘中國藥’，需要我們不斷突破核心技術(shù)。迅可是我國第一個抗感染單抗藥物，也是河北藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥，研發(fā)用了17年時間。”李巖異對此深有體會。
2019年，剛接到諾如病毒疫苗這個一類新藥的研發(fā)任務(wù)時，李巖異心里有點兒發(fā)怵：要掌握的新技術(shù)太多，沒經(jīng)驗、風(fēng)險大。他打量了一圈團隊成員，十幾個人里大部分還是80后、90后。
那時，1992年出生的龐曉敏剛碩士研究生畢業(yè)，分到了分離純化組。
一段“卡殼”經(jīng)歷，她至今難忘。“有兩種分子量非常相似的蛋白，我們的目的是剔除其中一個不太完整的。但試了十幾種介質(zhì)，怎么也去不掉。”她說，介質(zhì)的工作原理是吸附溶液中有用的物質(zhì)，將不要的留下。
沒日沒夜尋找合適的介質(zhì)，半個多月過去了，卻進展不大。她有些泄氣。
一次，龐曉敏在做實驗時，無意中瞟到了一種介質(zhì)，因為不吸附目的蛋白，被“打入冷宮”。她靈光一閃：“誰規(guī)定一定要把有用的吸走才算成功？為什么不能把不要的吸走，有用的留下？”再做實驗，雜質(zhì)果然大幅降低。
此時，新難題又來了——四價諾如病毒疫苗實際上是四種獨立的疫苗，要將四種亞型的病毒納入同一個制劑中，必須避免它們之間相互干擾。
任務(wù)交給了張永紅所在的制劑免疫組。
四種疫苗用量要在合理區(qū)間，還要與其他輔料實現(xiàn)合理配比。這樣的排列組合方案非常多，找到最優(yōu)方案如同大海撈針。
團隊曾設(shè)計出一個理論完美的方案，實驗結(jié)果卻與預(yù)想大相徑庭。
他們查文獻、找專家，從選材料到調(diào)工藝，一步步摸索。“壓力很大，但我們堅信，一定能把諾如病毒疫苗拿下。”張永紅說。
在分析關(guān)鍵數(shù)據(jù)的那段時間，張永紅和伙伴們時常大半夜跑回單位加班。花了一年時間，終于找到最優(yōu)方案。
去年，隨著四價疫苗進入臨床，這支年輕的研發(fā)團隊又有了新課題。
“疫苗的價數(shù)越高，覆蓋的病原體類型越多，可以預(yù)防的疾病范圍也就越廣。”李巖異說，他們正加緊研發(fā)更高價數(shù)的諾如病毒疫苗。
努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在自己手中，石家莊市國際生物醫(yī)藥園的展館里，展出的醫(yī)藥產(chǎn)品越來越多。
石藥集團的普盧格列汀片為Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治療選擇；以嶺藥業(yè)的芪防鼻通片成為首個澳門注冊上市創(chuàng)新中藥……2024年，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收再攀高峰，一舉突破1200億元。
“科研發(fā)展很快，沒有任何一項科研成果能長時間立于最前沿。”李巖異說，逐夢創(chuàng)新藥，他們還在爭分奪秒。
（王璐丹）